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化妝品新規(guī)明年1月起施行,莞企未雨綢繆加大新原料研發(fā)力度

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  • 發(fā)布時間:2020-12-28 15:08
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【概要描述】《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)即將于2021年1月1日起正式實施,同時廢止的是國務院1989年頒布并于2019年進行修改的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》?!靶乱?guī)更適合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,將促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展、優(yōu)勝劣汰,鼓勵化妝品企業(yè)開拓創(chuàng)新和規(guī)?;l(fā)展?!标P注《條例》已久的賀青是高寶化妝品(中國)有限公司的質(zhì)量總監(jiān),對《條例》的頒布實施拍手稱贊,坦言將對化妝品行業(yè)帶來極大的利好。《條例》積極鼓勵化妝品企業(yè)技術創(chuàng)新,并有利于化妝品新原料獲批、生產(chǎn)提速。未來,終端市場上使用新原料的化妝品產(chǎn)品品類和數(shù)量也將實現(xiàn)量的提升。?賀青透露,他所在的高寶化妝品未雨綢繆,早就瞄準化妝品新原料的研究和開發(fā)。高寶化妝品前期已投入了約2000萬元用于組建新原料研發(fā)實驗室,聘請了1名博士和6名碩士。隨著研發(fā)進度地推進,該公司還將追加投入。新規(guī)即將實施為行業(yè)帶來利好化妝品是滿足人們對美的需求的消費品,直接作用于人體,其質(zhì)量關系人民群眾健康。近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,但也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》施行30年來,在促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障化妝品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用,但已無法適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實踐需要——立法理念上重事前審批和政府監(jiān)管,未能突出企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場機制作用;監(jiān)管方式比較粗放,沒有體現(xiàn)風險管理、精準管理、全程管理的理念;法律責任偏輕。正因如此,國家對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進行全面修改,從原來的五章三十五條,修改成為六章八十條的《化妝品監(jiān)督管理條例》,并自2021年1月1日起施行。東莞市市場監(jiān)督管理局化妝品科相關負責人直言,按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點和發(fā)展規(guī)律,《條例》充分體現(xiàn)了“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的法治要義,加大對違法行為的處罰力度,用重典將嚴重違法者逐出市場,為守法者營造良好的發(fā)展環(huán)境。法規(guī)嚴格了,化妝品生產(chǎn)企業(yè)又作何想法?是心有畏懼?還是舉雙手贊成?對此,賀青持贊成態(tài)度。?作為一名在化妝品行業(yè)從業(yè)長達27年的資深人士,他認為新規(guī)對化妝品行業(yè)來說是極為利好。與此亂象叢生、野蠻生長,不如加強監(jiān)管、規(guī)范發(fā)展,在適應行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀法規(guī)的管理和約束下,助力化妝品行業(yè)優(yōu)勝劣汰,從而助推優(yōu)質(zhì)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展。“新規(guī)實施后即便監(jiān)管嚴了,又不是只針對我一家企業(yè),而是所有企業(yè),那就是好的。”新規(guī)“處罰到人”規(guī)定倡導企業(yè)誠信原則值得注意的是,《條例》加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度?!稐l例》對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為,最高可處以貨值金額30倍罰款。與此同時,《條例》增加“處罰到人”規(guī)定,對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款,禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。加大對違法行為的懲治力度,確實能夠提升法律的震懾力。?業(yè)內(nèi)人士認為,處罰金額重了,又明確“處罰到人”的規(guī)定,正是企業(yè)誠信原則的極好體現(xiàn),也是順應市場大勢所趨。30年前設置的處罰金額并不高,而且處罰的是法人,而不一定是企業(yè)的實際經(jīng)營者,違法者換個“馬甲”還可以繼續(xù)開廠,約束作用確實不強。《條例》“處罰到人”且終身列入“黑名單”的做法,不僅堵上了監(jiān)管漏洞,也倒逼了企業(yè)誠信守法經(jīng)營。化妝品原料分類管理鼓勵行業(yè)創(chuàng)新對于化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商、零售商來說,《條例》對行業(yè)帶來最振奮的一點,無疑是化妝品新原料的分類管理制度。北京工商大學教授董銀卯稱贊,這是基于風險管理,而對化妝品新原料監(jiān)管模式的一次創(chuàng)新之舉——《條例》一改長期以來新原料審批難的現(xiàn)狀,根據(jù)風險管理的原則,采取分級分類的管理模式,對具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的新原料實行注冊管理,其他化妝品新原料實行備案管理?;瘖y品的原料是產(chǎn)品質(zhì)量、安全、功效的源頭,新原料備案模式的建立,為企業(yè)創(chuàng)新開發(fā)新原料開辟了一種全新的模式,更能順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,通過備案管理簡化上市程序,推動新原料管理方式與國際接軌,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!霸瓉硇虏牧喜捎玫氖菍徟?。企業(yè)開發(fā)一款新原料,研發(fā)資金投入大、時間周期長,難度比較大。”東莞市市場監(jiān)督管理局化妝品科相關負責人直言,近30年新原料獲批的數(shù)量非常少?!稐l例》對新原料采用的則是“注冊+備案”制度,企業(yè)采用新原料的難度降低了,時間周期也縮短了,這樣一來勢必會鼓勵化妝品行業(yè)在新原料領域的研發(fā)和創(chuàng)新。?對此,賀青十分認同?!白鳛榛瘖y品生產(chǎn)企業(yè),其實非常期盼具有護膚功效的新原料?!眹庖咽褂玫幕瘖y品原料超過12000種,中國卻只有8000多種,國外化妝品原料難進來。《條例》只是對風險高的防腐劑、防曬劑等新原料實行注冊管理;其他化妝品新原料則只是實行備案管理。相信《條例》實施后,化妝品行業(yè)內(nèi)會增加一大批新原料,以及采用新原料的化妝品。他所在的高寶化妝品未雨綢繆,提早謀劃,已然針對化妝品新原料進行了前期投入和研發(fā)。

化妝品新規(guī)明年1月起施行,莞企未雨綢繆加大新原料研發(fā)力度

【概要描述】《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)即將于2021年1月1日起正式實施,同時廢止的是國務院1989年頒布并于2019年進行修改的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》?!靶乱?guī)更適合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,將促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展、優(yōu)勝劣汰,鼓勵化妝品企業(yè)開拓創(chuàng)新和規(guī)?;l(fā)展?!标P注《條例》已久的賀青是高寶化妝品(中國)有限公司的質(zhì)量總監(jiān),對《條例》的頒布實施拍手稱贊,坦言將對化妝品行業(yè)帶來極大的利好?!稐l例》積極鼓勵化妝品企業(yè)技術創(chuàng)新,并有利于化妝品新原料獲批、生產(chǎn)提速。未來,終端市場上使用新原料的化妝品產(chǎn)品品類和數(shù)量也將實現(xiàn)量的提升。?賀青透露,他所在的高寶化妝品未雨綢繆,早就瞄準化妝品新原料的研究和開發(fā)。高寶化妝品前期已投入了約2000萬元用于組建新原料研發(fā)實驗室,聘請了1名博士和6名碩士。隨著研發(fā)進度地推進,該公司還將追加投入。新規(guī)即將實施為行業(yè)帶來利好化妝品是滿足人們對美的需求的消費品,直接作用于人體,其質(zhì)量關系人民群眾健康。近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,但也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》施行30年來,在促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障化妝品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用,但已無法適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實踐需要——立法理念上重事前審批和政府監(jiān)管,未能突出企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場機制作用;監(jiān)管方式比較粗放,沒有體現(xiàn)風險管理、精準管理、全程管理的理念;法律責任偏輕。正因如此,國家對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進行全面修改,從原來的五章三十五條,修改成為六章八十條的《化妝品監(jiān)督管理條例》,并自2021年1月1日起施行。東莞市市場監(jiān)督管理局化妝品科相關負責人直言,按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點和發(fā)展規(guī)律,《條例》充分體現(xiàn)了“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的法治要義,加大對違法行為的處罰力度,用重典將嚴重違法者逐出市場,為守法者營造良好的發(fā)展環(huán)境。法規(guī)嚴格了,化妝品生產(chǎn)企業(yè)又作何想法?是心有畏懼?還是舉雙手贊成?對此,賀青持贊成態(tài)度。?作為一名在化妝品行業(yè)從業(yè)長達27年的資深人士,他認為新規(guī)對化妝品行業(yè)來說是極為利好。與此亂象叢生、野蠻生長,不如加強監(jiān)管、規(guī)范發(fā)展,在適應行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀法規(guī)的管理和約束下,助力化妝品行業(yè)優(yōu)勝劣汰,從而助推優(yōu)質(zhì)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展?!靶乱?guī)實施后即便監(jiān)管嚴了,又不是只針對我一家企業(yè),而是所有企業(yè),那就是好的。”新規(guī)“處罰到人”規(guī)定倡導企業(yè)誠信原則值得注意的是,《條例》加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度?!稐l例》對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為,最高可處以貨值金額30倍罰款。與此同時,《條例》增加“處罰到人”規(guī)定,對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款,禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。加大對違法行為的懲治力度,確實能夠提升法律的震懾力。?業(yè)內(nèi)人士認為,處罰金額重了,又明確“處罰到人”的規(guī)定,正是企業(yè)誠信原則的極好體現(xiàn),也是順應市場大勢所趨。30年前設置的處罰金額并不高,而且處罰的是法人,而不一定是企業(yè)的實際經(jīng)營者,違法者換個“馬甲”還可以繼續(xù)開廠,約束作用確實不強。《條例》“處罰到人”且終身列入“黑名單”的做法,不僅堵上了監(jiān)管漏洞,也倒逼了企業(yè)誠信守法經(jīng)營?;瘖y品原料分類管理鼓勵行業(yè)創(chuàng)新對于化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商、零售商來說,《條例》對行業(yè)帶來最振奮的一點,無疑是化妝品新原料的分類管理制度。北京工商大學教授董銀卯稱贊,這是基于風險管理,而對化妝品新原料監(jiān)管模式的一次創(chuàng)新之舉——《條例》一改長期以來新原料審批難的現(xiàn)狀,根據(jù)風險管理的原則,采取分級分類的管理模式,對具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的新原料實行注冊管理,其他化妝品新原料實行備案管理?;瘖y品的原料是產(chǎn)品質(zhì)量、安全、功效的源頭,新原料備案模式的建立,為企業(yè)創(chuàng)新開發(fā)新原料開辟了一種全新的模式,更能順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,通過備案管理簡化上市程序,推動新原料管理方式與國際接軌,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!霸瓉硇虏牧喜捎玫氖菍徟?。企業(yè)開發(fā)一款新原料,研發(fā)資金投入大、時間周期長,難度比較大。”東莞市市場監(jiān)督管理局化妝品科相關負責人直言,近30年新原料獲批的數(shù)量非常少。《條例》對新原料采用的則是“注冊+備案”制度,企業(yè)采用新原料的難度降低了,時間周期也縮短了,這樣一來勢必會鼓勵化妝品行業(yè)在新原料領域的研發(fā)和創(chuàng)新。?對此,賀青十分認同?!白鳛榛瘖y品生產(chǎn)企業(yè),其實非常期盼具有護膚功效的新原料?!眹庖咽褂玫幕瘖y品原料超過12000種,中國卻只有8000多種,國外化妝品原料難進來。《條例》只是對風險高的防腐劑、防曬劑等新原料實行注冊管理;其他化妝品新原料則只是實行備案管理。相信《條例》實施后,化妝品行業(yè)內(nèi)會增加一大批新原料,以及采用新原料的化妝品。他所在的高寶化妝品未雨綢繆,提早謀劃,已然針對化妝品新原料進行了前期投入和研發(fā)。

  • 分類:公司新聞
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  • 發(fā)布時間:2020-12-28 15:08
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《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)即將于2021年1月1日起正式實施,同時廢止的是國務院1989年頒布并于2019年進行修改的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

“新規(guī)更適合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,將促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展、優(yōu)勝劣汰,鼓勵化妝品企業(yè)開拓創(chuàng)新和規(guī)?;l(fā)展?!标P注《條例》已久的賀青是高寶化妝品(中國)有限公司的質(zhì)量總監(jiān),對《條例》的頒布實施拍手稱贊,坦言將對化妝品行業(yè)帶來極大的利好。

《條例》積極鼓勵化妝品企業(yè)技術創(chuàng)新,并有利于化妝品新原料獲批、生產(chǎn)提速。未來,終端市場上使用新原料的化妝品產(chǎn)品品類和數(shù)量也將實現(xiàn)量的提升。

 

賀青透露,他所在的高寶化妝品未雨綢繆,早就瞄準化妝品新原料的研究和開發(fā)。高寶化妝品前期已投入了約2000萬元用于組建新原料研發(fā)實驗室,聘請了1名博士和6名碩士。隨著研發(fā)進度地推進,該公司還將追加投入。

新規(guī)即將實施為行業(yè)帶來利好

化妝品是滿足人們對美的需求的消費品,直接作用于人體,其質(zhì)量關系人民群眾健康。近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,但也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》施行30年來,在促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、保障化妝品質(zhì)量安全方面發(fā)揮了積極作用,但已無法適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實踐需要——立法理念上重事前審批和政府監(jiān)管,未能突出企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場機制作用;監(jiān)管方式比較粗放,沒有體現(xiàn)風險管理、精準管理、全程管理的理念;法律責任偏輕。

正因如此,國家對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進行全面修改,從原來的五章三十五條,修改成為六章八十條的《化妝品監(jiān)督管理條例》,并自2021年1月1日起施行。

東莞市市場監(jiān)督管理局化妝品科相關負責人直言,按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點和發(fā)展規(guī)律,《條例》充分體現(xiàn)了“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的法治要義,加大對違法行為的處罰力度,用重典將嚴重違法者逐出市場,為守法者營造良好的發(fā)展環(huán)境。

法規(guī)嚴格了,化妝品生產(chǎn)企業(yè)又作何想法?是心有畏懼?還是舉雙手贊成?

對此,賀青持贊成態(tài)度。

 

作為一名在化妝品行業(yè)從業(yè)長達27年的資深人士,他認為新規(guī)對化妝品行業(yè)來說是極為利好。與此亂象叢生、野蠻生長,不如加強監(jiān)管、規(guī)范發(fā)展,在適應行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀法規(guī)的管理和約束下,助力化妝品行業(yè)優(yōu)勝劣汰,從而助推優(yōu)質(zhì)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展?!靶乱?guī)實施后即便監(jiān)管嚴了,又不是只針對我一家企業(yè),而是所有企業(yè),那就是好的。”

新規(guī)“處罰到人”規(guī)定倡導企業(yè)誠信原則

值得注意的是,《條例》加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度。《條例》對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為,最高可處以貨值金額30倍罰款。

與此同時,《條例》增加“處罰到人”規(guī)定,對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款,禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

加大對違法行為的懲治力度,確實能夠提升法律的震懾力。

 

業(yè)內(nèi)人士認為,處罰金額重了,又明確“處罰到人”的規(guī)定,正是企業(yè)誠信原則的極好體現(xiàn),也是順應市場大勢所趨。30年前設置的處罰金額并不高,而且處罰的是法人,而不一定是企業(yè)的實際經(jīng)營者,違法者換個“馬甲”還可以繼續(xù)開廠,約束作用確實不強。《條例》“處罰到人”且終身列入“黑名單”的做法,不僅堵上了監(jiān)管漏洞,也倒逼了企業(yè)誠信守法經(jīng)營。

化妝品原料分類管理鼓勵行業(yè)創(chuàng)新

對于化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商、零售商來說,《條例》對行業(yè)帶來最振奮的一點,無疑是化妝品新原料的分類管理制度。

北京工商大學教授董銀卯稱贊,這是基于風險管理,而對化妝品新原料監(jiān)管模式的一次創(chuàng)新之舉——《條例》一改長期以來新原料審批難的現(xiàn)狀,根據(jù)風險管理的原則,采取分級分類的管理模式,對具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的新原料實行注冊管理,其他化妝品新原料實行備案管理。化妝品的原料是產(chǎn)品質(zhì)量、安全、功效的源頭,新原料備案模式的建立,為企業(yè)創(chuàng)新開發(fā)新原料開辟了一種全新的模式,更能順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,通過備案管理簡化上市程序,推動新原料管理方式與國際接軌,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“原來新材料采用的是審批制。企業(yè)開發(fā)一款新原料,研發(fā)資金投入大、時間周期長,難度比較大。”東莞市市場監(jiān)督管理局化妝品科相關負責人直言,近30年新原料獲批的數(shù)量非常少?!稐l例》對新原料采用的則是“注冊+備案”制度,企業(yè)采用新原料的難度降低了,時間周期也縮短了,這樣一來勢必會鼓勵化妝品行業(yè)在新原料領域的研發(fā)和創(chuàng)新。

 

對此,賀青十分認同?!白鳛榛瘖y品生產(chǎn)企業(yè),其實非常期盼具有護膚功效的新原料?!?國外已使用的化妝品原料超過12000種,中國卻只有8000多種,國外化妝品原料難進來?!稐l例》只是對風險高的防腐劑、防曬劑等新原料實行注冊管理;其他化妝品新原料則只是實行備案管理。相信《條例》實施后,化妝品行業(yè)內(nèi)會增加一大批新原料,以及采用新原料的化妝品。他所在的高寶化妝品未雨綢繆,提早謀劃,已然針對化妝品新原料進行了前期投入和研發(fā)。

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《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》
《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》
第一章總則第一條(制定依據(jù))為規(guī)范化妝品注冊管理,保障化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及有關法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和化妝品新原料,應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。第三條(定義)注冊是指注冊申請人依照法定條件、程序和要求提出注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門對申請注冊的化妝品或化妝品新原料的安全性和質(zhì)量可控性進行審查,決定是否同意其注冊申請的活動。備案是指備案人依照法定條件、程序和要求,將表明產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性等的資料提交藥品監(jiān)督管理部門進行存檔備查的活動。第四條(分類管理)國家對特殊化妝品和具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的較高安全風險的新原料實施注冊管理,對普通化妝品和其他新原料實施備案管理。第五條(國家局事權(quán))國家藥品監(jiān)督管理局主管全國化妝品、新原料的注冊和備案管理工作,負責特殊化妝品、進口普通化妝品、新原料的注冊、備案管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術審評部門(以下稱技術審評部門)負責特殊化妝品和新原料注冊的技術審評工作,承擔進口普通化妝品和新原料備案后審查工作。國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務部門(以下稱受理部門)、審核查驗部門、不良反應監(jiān)測部門、信息管理部門等專業(yè)技術機構(gòu),依據(jù)職能承擔化妝品注冊備案管理所需的注冊受理、現(xiàn)場核查、不良反應監(jiān)測、制證送達、信息公示以及相應的信息化建設與管理等工作。第六條(省局事權(quán))省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作,參與特殊化妝品注冊相關的現(xiàn)場核查工作,具備相應能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受國家藥品監(jiān)督管理局委托承擔進口普通化妝品備案管理工作。第七條(信息公開)負責注冊和備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門應當主動公開化妝品、新原料注冊、備案相關信息,供社會公眾查詢。第二章基本要求第八條(總體要求)化妝品和新原料的注冊人、備案人,應當遵守有關法規(guī)、標準和技術規(guī)范,保證所提交申報或者備案資料真實、準確、完整和可追溯。第九條(注冊人備案人)注冊人、備案人是指以自己名義把產(chǎn)品推向市場,能夠獨立承擔民事責任的企業(yè)或者其他組織。注冊人、備案人承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責任,依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務,對其產(chǎn)品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。第十條(注冊人備案人要求)化妝品注冊申請人和備案人應當具備下列條件:(一)具有與擬注冊、備案化妝品相適應的質(zhì)量管理體系,設立了具備化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識、具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗的質(zhì)量安全負責人;(二)具有與擬注冊、備案化妝品相適應的供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度;(三)具有與擬注冊、備案化妝品相適應的化妝品安全風險評估、不良反應監(jiān)測與評價及化妝品召回制度?;瘖y品注冊申請人和備案人應當配備落實上述制度相適應的機構(gòu)與人員,具備保證各項制度和體系實施的能力。第十一條(境內(nèi)責任人義務)注冊申請人或者備案人為境外企業(yè)的,應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。境內(nèi)責任人應當履行以下義務:(一)以注冊申請人、備案人的名義辦理化妝品、新原料注冊、備案,將產(chǎn)品投放境內(nèi)市場;(二)協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監(jiān)測、產(chǎn)品召回及新原料安全監(jiān)測與報告工作;(三)配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作。第十二條(首次注冊備案要求)首次辦理注冊或者備案前,注冊申請人、備案人、境內(nèi)責任人應當提交符合本辦法要求的相關資料。第十三條(專家咨詢機制)承擔注冊、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門和技術審評部門等技術機構(gòu)應當建立注冊或者備案專家咨詢機制,就技術審評、監(jiān)督檢查等過程中的重要問題聽取專家意見,充分發(fā)揮專家的技術支撐作用。第三章化妝品新原料注冊備案管理第一節(jié)注冊備案管理第十四條(備案)新原料備案人應當按照新原料注冊備案資料規(guī)范的要求提交資料辦理備案,提交資料后即完成備案。第十五條(信息公開)信息管理部門應當在備案人提交備案資料之日起5日內(nèi),向社會公開備案人、境內(nèi)責任人相關信息和原料基本信息。第十六條(注冊受理)新原料注冊申請人應當按照新原料注冊備案資料規(guī)范的要求提交申報資料,受理部門應當在收到申請人提交的注冊申請之日起5日內(nèi),完成對申報資料的形式審查,并作出是否受理的決定:(一)資料齊全、符合規(guī)定形式要求的,予以受理,出具受理通知書,并于3日內(nèi)將申報資料一并送交技術審評部門;(二)資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,出具補正通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期未告知申請人補正的,自收到申報資料之日起即為受理;(三)不屬于受理范圍的,出具不予受理通知書,告知申請人具體原因。第十七條(技術審評)技術審評部門應當在收到申報資料之日起90日內(nèi),按照技術審評要點組織對申報資料開展技術審評,并作出技術審評結(jié)論:(一)申報資料真實完整、原料質(zhì)量和安全性符合要求、生產(chǎn)工藝合理可行,且符合現(xiàn)行法規(guī)、標準和技術規(guī)范要求的,審評通過;(二)申報資料不真實、原料存在安全性或者質(zhì)量可控性問題,或者不符合現(xiàn)行法規(guī)、標準和技術規(guī)范要求的,審評不予通過;(三)申報資料存在問題,或者申報資料不足無法證明原料安全性的,要求申請人補充資料。第十八條(補充資料)需要申請人補充資料的,技術審評部門應當一次性告知需要補充的全部內(nèi)容。申請人應當在90日內(nèi)按照要求一次性補充資料,技術審評部門應當在收到補充資料之日起60日內(nèi)開展技術審評并作出審評結(jié)論。未在規(guī)定時限內(nèi)補充資料的,技術審評部門應當終止審評,作出審評不通過的技術審評結(jié)論。第十九條(復核申請)作出審評不通過技術審評結(jié)論的,技術審評部門應當告知申請人。申請人有異議的,應當在收到技術審評結(jié)論之日起20日內(nèi)提出復核申請。逾期未提出復核申請的,技術審評部門維持原技術審評結(jié)論。技術審評部門應當在收到復核申請之日起30日內(nèi),組織對申請人提出的復核申請意見進行研究,需要改變原技術審評結(jié)論的,應當重新作出技術審評結(jié)論。第二十條(行政審批)國家藥品監(jiān)督管理局應當在收到技術審評結(jié)論之日起20日內(nèi),作出行政審批決定。第二十一條(審批結(jié)果通知)受理部門在收到審批決定之日起10日內(nèi),對準予注冊的制發(fā)新原料注冊證;不予注冊的,制發(fā)不予注冊決定書。第二十二條(注冊信息公開)信息管理部門應當在制發(fā)注冊證之日起5日內(nèi),主動公開注冊人、境內(nèi)責任人相關信息和原料基本信息。第二十三條(注冊撤回)在技術審評部門作出技術審評結(jié)論前,申請人可以提出撤回注冊申請。技術審評過程中發(fā)現(xiàn)提供虛假資料或者原料存在安全性問題情形的,不予撤回。第二節(jié)安全監(jiān)測與報告第二十四條(監(jiān)測制度)國家對取得注冊、辦理備案的新原料實施安全監(jiān)測制度。自首次使用新原料的化妝品取得注冊或者辦理備案之日起算,安全監(jiān)測的期限為3年。第二十五條(新原料使用)新原料注冊人、備案人可以使用新原料生產(chǎn)化妝品。經(jīng)新原料注冊人、備案人同意后,化妝品注冊人、備案人可以使用新原料生產(chǎn)化妝品。其它化妝品注冊人、備案人擬使用新原料生產(chǎn)化妝品的,應當按照本辦法要求提交新原料注冊申請或者辦理新原料備案。第二十六條(監(jiān)測責任)新原料注冊人、備案人應當建立新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對新原料使用的安全情況進行持續(xù)的追蹤、研究、監(jiān)測和評價。使用新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊人、備案人,應當對新原料使用的安全情況進行實時監(jiān)測,并及時向新原料注冊人、備案人反饋新原料的使用情況、相關化妝品的不良反應和安全性情況。第二十七條(產(chǎn)品情況報告)使用新原料的化妝品發(fā)生不良反應的,化妝品注冊人、備案人應當按照不良反應報告相關規(guī)定及時報告不良反應情況;有證據(jù)表明使用新原料的化妝品可能存在安全性問題的,化妝品注冊人、備案人應當立即采取措施控制風險,并向化妝品注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。第二十八條(產(chǎn)品報告處置)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到不良反應或者安全風險情況的報告后,應當按照相關規(guī)定組織開展調(diào)查工作,發(fā)現(xiàn)使用新原料的化妝品存在安全風險的,應當采取風險控制措施,責令化妝品注冊人、備案人暫停新原料使用、化妝品生產(chǎn)或者進口。第二十九條(原料情況報告)新原料出現(xiàn)以下情況的,新原料注冊人、備案人應當開展安全評估,經(jīng)評估新原料存在安全風險的,應當立即采取措施控制風險,并向技術審評部門報告:(一)使用新原料的化妝品發(fā)生嚴重化妝品不良反應、可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應或者其他安全問題的;(二)有證據(jù)表明新原料可能存在安全性問題的;(三)其他國家(地區(qū))發(fā)現(xiàn)疑似由該原料引起的嚴重化妝品不良反應或者群體不良反應事件的;(四)其他國家(地區(qū))化妝品法規(guī)標準對該原料提高使用標準、增加使用限制或者禁止使用的;(五)其他涉及新原料、使用新原料的化妝品安全性的情況。第三十條(安全報告處置)技術審評部門收到新原料注冊人、備案人關于新原料安全性相關的報告后,應當組織對新原料安全性開展評估,并分以下情況予以處理:(一)發(fā)現(xiàn)需要補充開展評估的,應當責令新原料注冊人、備案人限期開展補充評估;(二)發(fā)現(xiàn)新原料存在安全風險需要進一步研究的,應當要求新原料注冊人、備案人限期開展研究,并報國家藥品監(jiān)督管理局暫停新原料使用;(三)有證據(jù)表明新原料存在安全性問題、逾期未補充資料、未按要求暫停新原料使用或者經(jīng)進一步研究仍無法證明新原料安全性的,報國家藥品監(jiān)督管理局取消備案或者撤銷注冊。第三十一條(年度報告)新原料安全監(jiān)測每滿一年,新原料注冊人、備案人應當在30日內(nèi),匯總、分析新原料使用和安全情況,形成年度報告報送不良反應監(jiān)測部門和技術審評部門。第三十二條(報告處置)不良反應監(jiān)測部門應當結(jié)合年度報告,對使用新原料化妝品的不良反應報告情況進行統(tǒng)計分析。技術審評部門應當結(jié)合不良反應監(jiān)測部門的統(tǒng)計分析情況,對年度報告進行審查:(一)發(fā)現(xiàn)報告內(nèi)容不完整、不規(guī)范,以及需要新原料注冊人、備案人進一步補充說明的,應當要求新原料注冊人、備案人限期補充相關情況或者資料;(二)發(fā)現(xiàn)新原料存在安全風險需要進一步研究的,應當要求新原料注冊人、備案人限期開展研究,并報國家藥品監(jiān)督管理局暫停新原料使用;(三)有證據(jù)表明新原料存在安全性問題、逾期未補充資料、未按要求暫停新原料使用或者經(jīng)進一步研究仍無法證明新原料安全性的,報國家藥品監(jiān)督管理局取消備案或者撤銷注冊。第三十三條(安全監(jiān)測期滿)國家藥品監(jiān)督管理局組織對安全監(jiān)測滿3年的新原料進行評估,未發(fā)現(xiàn)安全性問題的新原料,納入已使用化妝品原料目錄,仍在安全監(jiān)測的其他相同新原料一并終止監(jiān)測;存在安全性問題的新原料,取消備案或者撤銷注冊。第三十四條(關聯(lián)產(chǎn)品)安全監(jiān)測中的新原料被責令暫停使用的,使用新原料的化妝品應當同時暫停生產(chǎn)或者進口;安全監(jiān)測中的新原料被取消備案、撤銷注冊的,使用新原料的化妝品同時取消備案、撤銷注冊。第三十五條(超范圍使用新原料)擬用于化妝品生產(chǎn)的原料超出已使用原料的使用目的、安全使用量等內(nèi)容的,應當按照本辦法要求申請新原料注冊或者辦理新原料備案;不涉及安全性差異的,不再設置新原料安全監(jiān)測期限。第四章化妝品注冊備案管理第一節(jié)一般要求第三十六條(原料使用要求)化妝品注冊人、備案人對使用的化妝品原料安全性負責,申請注冊或者辦理備案時應當明確原料來源及其原料質(zhì)量規(guī)格。第三十七條(分段生產(chǎn))化妝品在多個地址分段生產(chǎn)完成的,化妝品注冊人、備案人應當對全過程進行質(zhì)量管理,申請注冊或者辦理備案時提供完整的生產(chǎn)工藝。第三十八條(進口化妝品要求)申請注冊或者辦理備案的進口化妝品,應當在申請人注冊地、備案人注冊地或者生產(chǎn)地所在國家(地區(qū))已上市銷售;專為我國生產(chǎn)的進口化妝品,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。第三十九條(套裝產(chǎn)品)兩劑或者兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品以及不可拆分的組合包裝產(chǎn)品,應當按一個產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案。第四十條(委托確認)委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊申請人、備案人在申請注冊或者辦理備案時,應當提交委托關系文件。第四十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標準)化妝品注冊人、備案人應當制定擬注冊、備案化妝品的產(chǎn)品執(zhí)行的標準。普通化妝品執(zhí)行的標準由備案人辦
2020-12-28
“你那么多化妝品,給你小姑子用用就咋了”,老公沉默不語
“你那么多化妝品,給你小姑子用用就咋了”,老公沉默不語
戀愛的兩個人的事情,你儂我儂,每天在一起都是各種甜蜜的小粉泡泡。但是結(jié)婚之后就不一樣了,結(jié)婚是兩個家庭的事情,有的時候只是雙方的父母,有的時候卻又牽扯到七大姑、八大姨,越多的人牽扯就會越麻煩,但是卻又無可奈何。小何和老公超超結(jié)婚兩年,剛結(jié)婚的時候還好,但是最近實在是越來越忍無可忍,因為自己的小姑子總是偷偷地拿走自己的化妝品,剛開始只是粉底和口紅的小樣,但是后來越來越膽大妄為,開始偷偷拿走自己的化妝品,甚至有些化妝品還沒有拆封就被拿走了。小何生氣地找小姑子對峙,但是自己的婆婆卻站出來為小姑子撐腰:“你那么多化妝品,給你小姑子用用就咋了?”,本指望老公替自己出頭,說一說小姑子,卻沒想到老公在一旁仿佛沒有聽到一樣,不理不睬。小何傷心極了。兒媳和女婿知道分寸有一些兒媳覺得婆婆好說話,就蹬鼻子上臉,不知好歹,婆婆為了家庭一忍再忍,但其實有些時候就是兒媳的母親在背后挑唆,才導致兒媳認為有人給自己撐腰,才這么膽大妄為。婆婆隱忍是為了兩家的和平,自己的兒子還不知道自己的媳婦這么狂妄,如果知道了,又免不了是一頓吵架。所以身為兒媳和女婿,應該知道分寸,不能對長輩出言不遜,在別人眼里會顯得沒有教養(yǎng)。不要總介入他們的生活有些丈母娘認為自己的姑娘辛辛苦苦養(yǎng)了這么大,結(jié)婚了去住住他們的房子無可厚非,于是天天住在女兒女婿家,引發(fā)了家庭矛盾之后拍拍屁股說:“你們不歡迎我,我就不來了?!比缓缶妥呷耍艚o女兒和女婿一堆爛攤子收拾,這樣的丈母娘不在少數(shù)。?其實,小兩口自己過日子也是能夠把日子過得和和美美的,但是一旦婆婆和丈母娘摻和進來,就總是把事情搞砸,有事丈母娘還要和婆婆暗自比一比,讓小兩口非常頭疼。
2020-12-28
護膚品到底應該怎么選?了解了這些技巧,教你輕松挑選適合自己的
護膚品到底應該怎么選?了解了這些技巧,教你輕松挑選適合自己的
護膚品到底應該怎么選?了解了這些技巧,教你輕松挑選適合自己的護膚對于各位女孩子的重要性,我想我不用多說大家應該都懂。但是對于護膚品,各位小姐姐在選購的時候一般就是盲目跟風,所以有很多護膚品沒用幾次回家之后也就閑置了,所以想要肌膚變得更細膩,選擇好用的護膚品是關鍵!說起選擇護膚品,在那些年少輕狂的歲月里,我也是花了不少冤枉錢,所以今天就來跟大家說一說到底應該如何挑選護膚品,讓大家在護膚這條路上花最少的錢,就能擁有最好的護膚效果,感興趣的小伙伴請接著往下看。水乳霜,你真的需要嗎?其實針對這個問題,我覺得是可以用的,但是沒必要全部都用,如果不是超級大干皮,那么平時用個乳液也就完全夠用了,如果覺得自己的肌膚有些干,可以用爽膚水和面霜,這樣補水效果會更好一些。1如果你是油性肌膚油性肌膚的小姐姐其實肌膚是不怎么缺水的,只不過是出油太頻繁了,可能會不需要那么強的保濕產(chǎn)品,選擇一款化妝水和乳液就可以了。我是一個輕度油皮,秋冬季節(jié)還是會覺得肌膚很干燥,所以我就會買一些補水噴霧隨時給肌膚補水,這樣也可以讓我遠離上妝卡粉的煩惱。2如果你是干性肌膚?如果你是干皮的小姐姐,我建議以乳液和面霜為主,化妝水為輔。即便是保濕能力很強的化妝水,保濕力度還是跟乳液和面霜要差一大截,所以就算是你不用化妝水,也一定要用乳液和面霜。3如果是混合肌女生混合肌女生最好的護膚方式就是在不同部位使用不同的產(chǎn)品就是不錯的選擇,也就是我們通所說的分區(qū)護理。?如果你的三角區(qū)很容易出油,那么用一些化妝水就可以了,但是你的臉頰特別的干,可以適當?shù)奶砑右恍┟嫠?,來達到補水的效果。但我在這里想要提醒大家,一般來說,T區(qū)出油的現(xiàn)象就是比兩頰油一些,這是很正常的情況,另外,溫度高的季節(jié)皮膚整體出油會偏多一些,秋冬季節(jié)溫度下降肌膚出油的現(xiàn)象就會少一些。到底要不要同一個系列經(jīng)常有小仙女問我,護膚品到底要不要用同一個系列,我的回答是:可以用,但是沒有必要太過于執(zhí)著。其實關于護膚品,是不是一個系列并不是很重要,只要效果很好就可以了。但是如果有些小姐姐不喜歡去研究護膚,覺得那樣很麻煩,那么就可以選擇同系列的護膚品,這樣真的是省心省力。決定因素?關于要不要用同一個系列的產(chǎn)品的決定因素,那就是你用著舒服嗎?真的有效果嘛?價格能不能接受?如果覺得同系列產(chǎn)品你剛好買得起,使用效果又非常的不錯,這個時候用同一個系列的產(chǎn)品是基本上沒有什么問題的。打個比方來說。如果覺得用了一個系列的精華效果很好,但是你搭配了同系列的面霜就會搓泥,雖然搓泥并不會影響護膚品的效果,但是有很多人接受不了搓泥,那么你就換一個其他你覺得用起來不搓泥的產(chǎn)品就好了。用同一個系列的好處用同一個系列產(chǎn)品最大的好處就是,省心而且目標明確,但是自由度比較低。省心這一點我真的不想多說了,其次我覺得用用一系列產(chǎn)品會更加有安全感,因為護膚品想要見到美白,抗衰老這種效果,本身就不是特別容易,同一系列產(chǎn)品功效是一樣的,所以效果也會明顯一些。混搭的好處接著我們來說一說混搭的好處,那就是自由度高,但是確實費心思。?市面上的產(chǎn)品很多,我們感興趣的也很多,這樣一來我們在選擇的時候也難免糾結(jié),對于產(chǎn)品混搭其實也沒有什么更便捷的方法,我們還是要花更多的時間去研究一下不同產(chǎn)品,也要掌握自己皮膚的需求和喜好,再有就是盡可能的去嘗試,就會逐漸找到規(guī)律了。簡單來說,我們在選擇護膚品的時候還是不要盲目跟風,要根據(jù)自己的膚質(zhì)做選擇,畢竟我們的護膚的目的是為了擁有細膩的肌膚呀。這就是我今天的全部分享啦,如果喜歡我的分享可以在評論區(qū)跟小編互動,或者是留下一顆小愛心當做鼓勵哦。
2020-12-28
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